中国制药装备行业协会文件
药装协字[2006]第28号
关于举办“制药机械cGMP文件编制及产品出口”
培训班的通知
各制药机械生产企业、制药机械商贸企业：
为适应医药工业蓬勃发展的需要,满足众多制药机械企业与国际市场接轨的渴求，提升产品整体水平，我会定于2006年9月2日在南京举办“制药机械cGMP文件编制及产品出口”培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训对象：此次参培对象为制药机械生产企业市场主管、工程设计师、产品外贸销售经理，制药机械商贸企业外贸销售经理以及相关人员。
二、培训内容：
(1)制药机械产品文件的概念；
(2)制药机械产品cGMP验证文件的编制(DQ设计确认、FAT工厂接受测试、SAT到达工厂测试、IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认、PV投入生产确认、S0P及SMP)；
(3)制药机械产品出口技术文件编制；
(4)制药机械产品出口指南(国际市场准入、产品出口细节、商务谈判指南、外贸人才与自营产品出口指南、出口应对措施等)；
(5)冻干机cGMP软件编制实例介绍。
三、授课：
(1)《中国制药装备》杂志编审、中国制药装备行业协会^委员会^、上海新先锋药业有限公司田耀华高工；
(2)上海优制进出口公司总经理、我国制药机械出口代理商万廷先生；
(3) 国家食品药品监督管理局培训中心客席教授、上海东富龙科技有限公司总经理郑效东先生。
四、教材：“制药机械cGMP文件编制及产品出口”（田耀华、万廷主编），教材详实易懂，全文约8.5万字。
五、报到时间：2006年9月1日13：00—20：30 (过时详见宾馆告示牌)。
六、培训时间：2006年9月2日—3日。
七、培训费用： 980元/人(含食宿费、资料费、培训费)，外地学员统一安排食宿，本地学员费用来电咨询。
八、报到及培训地点：江苏省江虞宾馆(南京市中山北路285号，火车站、长途汽车总站乘公交32路到三牌楼站；长途汽车东站乘公交28路在中央门转乘32路)。
请各有关单位培训人员认真填写“培训班学员报名表”并于2006年8月15日前邮寄或传真到《机电信息》杂志社。
由于场地限制，本次报名额满为止。
培训班具体工作由《中国制药装备》编辑部(《机电信息》杂志社)承办，上海优制进出口有限公司和上海东富龙科技有限公司协办。
二○○六年七月十八日
摘自：中国制药装备行业协会网
