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ISO45001认证审核时需要识别哪些过程? 1、组织的管理体系需要些什么过程,其中哪些过程需要外包。这里的“过程”是指产品实现或服务的主过程,而每一个主过程都必须包含有管理活动、资源提供和测量活动予以支持,它们组成管理过程。 2、明确过程的顺序和相互作用,即过程的总体流程和分支流程。确定过程之间的接口,过程网络的节点尤其是关键节点. 3、每一个过程的输入输出是什么。输入输出通常是有形或无形产品,例如材料、设备、元件、能源、文件(要求)、信息和财务资金等。 4、明确供应链,即过程的顾客是谁,供方是谁。这里也包括内部顾客即岗位的上序和下序。此外,对外包过程的供方,应按合同要求实施控制。 5、顾客的要求是什么,含明示的要求、预期的要求和职业健康安全法律法规要求。 6、鉴定过程特性。过程特性可分为: (1)特殊过程:对过程的结果不能通过其后的监视或测量验证的过程,或产品特性不易侧量或不能经济测量的过程,或交付后问题才显现的过程,通常称为“特殊过程”。 (2)关键过程:对产品质量、环境和安全有重大影响的过程,称为“关键过程”。 (3)一般过程:除去特殊过程和关键过程以外的过程。 (4)外包过程:其中可能有特殊过程或关键过程。 7、规定过程运作的准则和方法。准则为过程有效运行提供依据,方法则提供技术支持。在OHSAS18001体系职业健康安全管理手册和程序文件中,描述各个过程运作的准则和方法。运行规程、作业指导书、技术标准则是支持管理体系的文件。对外包过程的运行准则和接收准则在采购合同中予以明确。 8、提供必须的资源和信息。资源包括人力、财务资金、设备,其中人力资源和设备资源为重要。资源提供应依据当前需求并考虑发展的需要。 9、监视、测量和分析过程。包含内部和外部两方面的监视和测量。内部着重监测过程能力、产品符合性和体系运行有效性。外部主要是顾客和相关方满意度调查。要利用统计技术对监测数据进行分析,寻找持续改进的空间。 10、持续改进过程的有效性。这是一个PDCA循环的过程。建立自我完善机制,利用职业健康安全方针目标的激励性和审核结果,改进过程,提升顾客和相关方满意度。




ISO9001:2015认证生产现场的审核要点 发布日期:[2018-02-03 21:18] 点击率:23 生产现场对制造业而言,即生产车间,对服务业而言主要指服务现场地包括加工部分,如宾馆饭店的后国、维修业的修理现场等。ISO9001质量管理体系认证终落实到产品质量上,生产现场是产生产品质量的关键场所,也是执行落实组织方针、目标,落实体系各项要求的主要部门,所以对生产现场的审核尤为重要。 生产现场应审核哪些条款 生产现场以审核7.5为主,尤其是7.5.1、7.5.2,这些条款的实施只能在生产现场完成,8.1.4中的过程(工序)检验一般也在生产现场进行。同时,生产现场是执行落实各条款的主要部门,如车间的文件、记录是否得到控制(4.2),计量器具(卡尺、秤、仪表等)是否满足7.6要求,生产环境(环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等)是否满足工艺要求(6.4),原材料、外协件的质量是否适宜(7.4),对不合格品如何标识、评审、处置(8.3),如何运用统计技术(8.4),纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行(8.5)。另外,组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上(5.3、5.4),生产资源、人力资源能否满足生产需要(6.2、6.3)等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核,但单凭主管人员的回答或记录,不能说明对这些要素的执行程度,只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。 审核的方法及要求 对同一条款的审核,车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制,而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核,审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况,原材料的质量、设备、资源状况,对生产过程的监视、控制,以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可,而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。 对生产/服务过程的审核,必须按工艺流程(工序)或识别的服务过程—一审核。当工序较多时,可适当抽样,但关键工序、特殊工序必须审核,一般工序可适当抽样,确保过程真实受控。 对工序的审核,应使用“过程方法”,即—一审核该过程(工序)涉及的要求。以硬件产品生产企业为例,审核某一道工序的检查内容如下: 检查该工序使用的图纸、工艺文件,评价文件的充分性、适宜性、可操作性,并检查文件受控情况(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3); 对照工艺,检查现场的环境温度、湿度等(6.4,有要求时); 对照工艺,观察工人实际操作情况,评价是否按工艺操作; 对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜(7.5.1C); 观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内(7.5.1d)、e),并查前一段时期监控记录; 观察该工序产品(半成品)的产品标识、检验试验状态标识(7.5.3); 观察该工序产品(半成品)的产品防护,搬运方法及对前面已.加工部位的防护(7.5.5); 观察测量仪器(卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等)是否在有效期内,能否满足被测对象的精度要求(7.6); 询问操作工人对公司方针目标的理解与执行,以及参加培训的情况,体系运行过程中问题的沟通情况; 实际动手测量该工序加工的产品符合情况。 如果该工序为特殊工序,除以上审核外,还应审核人员资格。能力及设备能力(GP值),对工艺方法进行鉴定等。




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ISO的标准: “ISO”已颁布了10000多项产品与技术标准。 ISO9000标准是由国际标准化组织所颁布的编号以9为主的一系列质量管理标准。任何标准需经过75%会员的同意,方得由ISO颁布。颁布后的标准,原则上每五至七年会修订一次。 标准并非强制性要求,但若各国认为有必要,可以用法令的形式规定企业需遵循哪些标准。同样,任何机构也可强制要求其会员或供应商依标准作业。 ISO9001认证和认证在整体工作的过程中分别起到什么作用。简单说咨询公司就像是一个种地的老农,从撒种,翻土,浇水,上肥,到结出果实,老农一直在照顾,认证公司就像是超市采购商,来看一下,检测一下果实,得出结论,能还是不能进入卖场。同样,不同的认证机构就代表不同的超市,认证机构越好,得到的认证越,在市场上的认可率也就越高,就好比是一个产品放入了商场的展览柜。那和放在街边小店的效果是不可同日而语。在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发,就可以初步限定认证范围,这样即符合要求,又降低了认证(认证是企业与认证机构双方共同承担的。如任何一方受到认证相关部门的查处,均会对双方造成影响)。从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。拟定计划。




AS9100D认证需要识别的过程有哪些 AS9100D认证要求需要建立如下过程: 1、设计和开发过程:组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续的产品和服务的提供(ISO9001:2015 8.3.1); 2、监视和测量资源:组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回,建立、实施并保持一个过程(AS9100D 7.1.5.2); 3、工作转移:组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者 的工作转移,以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和风险得到管理(AS9100D 8.1); 4、风险管理:组织应建立、实施和保持一个过程,用于管理运行风险以实现适用的要求,包括适合于对组织及产品和服务的要求(AS9100D 8.1.1); 5、技术状态管理:组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术状态管理过程,以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制(AS9100D 8.1.2); 6、产品安全:本组织应根据本组织和产品的具体情况,对整个产品寿命周期内确保产品安全所需的过程,做好计划、执行和控制工作(AS9100D 8.1.3); 7、假冒伪劣产品:组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中(AS9100D 8.1.4); 8、设计和开发更改:组织应实施一个过程,其含有对于影响客户要求的更改,在执行之前,通知其客户的准则(AS9100D 8.3.6); 9、来料管理:本组织应建立一个过程,对测试报告中的数据进行评估,确认产品是否符合要求(AS9100D 8.4.2); 10、特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D 8.5.1.2); 11、不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录信息(AS9100D 8.7)。


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