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并非所有风险都同样重要,这并不奇怪。有些风险发生的可能性要低得多,而另一些风险如果你不阻止它们,肯定会发生。同样,有些风险如果确实发生,就会造成很多问题,而另一些风险则很难产生问题,或者在发生时很容易修复。甚至重要的是要考虑当风险发生时,它有多可能注意到事件-如果它可能被忽视,但会造成大量的麻烦,那么努力确保它不发生可能是至关重要的。 对于那些熟悉使用失败模式和效果分析(FMEA)过程的人,会了解每个识别的风险都是根据效果的严重程度、发生的可能性和由于控制到位而被检测的机会来评估的。认证 例如,如果供应商通知您他将停止制造组件,您可能会将风险评估为非常重大,因为这将阻碍您向客户交付产品的能力。第二个例子,如果设备磨损会在一个过程中产生不良部件,如果废料的成本很低,而且检测的机会很高,可能不是一个重大的风险。在你的评估中,你会想看看三件事:严重程度、发生和可检测度。如果风险发生,问题会造成多严重?风险有多大可能发生??如果问题发生了,你有多可能发现它?即使您没有使用正式的FMEA模板,使用这些评估标准将帮助您确定风险是否足够大,以做一些事情。



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ISO9001:2000体系文件编写目录: 一.体系文件编写的重要性 二.体系文件的架构 三、文件的结构 四.流程图绘制 五、编写文件的五忌 六、文件的审查、批准 七.质量手册范例 八.程序文件范例 九.工作指导书范例 ISO9001:2000体系文件编写内容简介: 系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000体系建立和运行的过程中扮演着相当重要的角色: (1)符合标准要求 在ISO9001和QS90004.2及ISO14001的条文中,均要求组织 “建立并保持局面的体系,以全面满足此标准的要求”。 (2)工作的依据 建立体系文件重要的作用即是所有的工作有所依循,保持 一致和稳定的工作方式,以避免不同的人在操作相同的工作 时出现不一致的工作方式和标准,或者由于口头交待沟通工 作的方式和方法欠明确和清楚。 (3)提升管理技术水平的基础 当所有的工作要求都文件化后,公司即可在此基础通过日 常工作,不断地完善管理和技术的要求。 (4)防止经验的流失 书面化的运行体系亦可避免由于人员的流失而导致经验的 流失,从而造成动作上的因难。 ..............................



AS9100D认证需要识别的过程有哪些 AS9100D认证要求需要建立如下过程: 1、设计和开发过程:组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续的产品和服务的提供(ISO9001:2015 8.3.1); 2、监视和测量资源:组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回,建立、实施并保持一个过程(AS9100D 7.1.5.2); 3、工作转移:组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者 的工作转移,以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和风险得到管理(AS9100D 8.1); 4、风险管理:组织应建立、实施和保持一个过程,用于管理运行风险以实现适用的要求,包括适合于对组织及产品和服务的要求(AS9100D 8.1.1); 5、技术状态管理:组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术状态管理过程,以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制(AS9100D 8.1.2); 6、产品安全:本组织应根据本组织和产品的具体情况,对整个产品寿命周期内确保产品安全所需的过程,做好计划、执行和控制工作(AS9100D 8.1.3); 7、假冒伪劣产品:组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中(AS9100D 8.1.4); 8、设计和开发更改:组织应实施一个过程,其含有对于影响客户要求的更改,在执行之前,通知其客户的准则(AS9100D 8.3.6); 9、来料管理:本组织应建立一个过程,对测试报告中的数据进行评估,确认产品是否符合要求(AS9100D 8.4.2); 10、特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D 8.5.1.2); 11、不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录信息(AS9100D 8.7)。




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